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Hotte de pesage à flux laminaire
I. Couverture de pesage à flux laminaire introduction de base la couverture de pesage est un équipement de nettoyage local spécialement con?u pour les
Détails du produit
I. Introduction de base à la couverture de pesage à flux laminaire
Le capot de pesage est un appareil de nettoyage local spécialement conçu pour les médicaments, la recherche microbiologique et les expériences scientifiques, qui fournit un flux d'Air Vertical unidirectionnel. Un peu d'air pur circule dans la zone de travail, tandis que d'autres sont évacués à proximité. Il crée une pression négative dans la zone et la zone de travail, empêche la contamination mutuelle et assure un environnement propre et de haute qualité dans la zone de travail. En mesurant et en distribuant la poussière et les réactifs dans l'équipement, il est possible d'inhiber le déversement et la montée de la poussière et des réactifs, d'empêcher l'inhalation de la poussière et des réactifs dans le corps humain, d'empêcher la contamination mutuelle de la poussière et des réactifs et d'empêcher l'environnement extérieur et Les travailleurs à l'intérieur.
II. Utilisation du capot de pesage à flux laminaire
La Chambre de dosage à pression négative est un appareil de purification locale spécialement conçu pour les pharmacies, les études microbiologiques, les expériences scientifiques, etc., et fournit un flux d'Air Vertical unidirectionnel. Un peu d'air pur circule dans la zone de travail, tandis que d'autres sont rejetés dans les zones voisines pour le travail. Une pression négative est générée dans cette zone pour éviter la contamination mutuelle, qui est utilisée pour assurer un environnement propre et de haute qualité dans la zone de travail.
1. La conversion GMP de la version 2010 nécessite - t - elle l'utilisation d'un équipement à flux laminaire dans la Chambre de pesage?
Les matières premières et auxiliaires doivent être pesées dans une chambre de pesage ou une chambre de pesage spécialement conçue, conformément aux dispositions de la GMP 2010. La Chambre de mesure a un flux laminaire descendant verticalement et une pression négative externe à l'intérieur. Prévenir la propagation de la poussière et la contamination mutuelle.
2. Qu'est - ce qu'une chambre de pesage sans poussière?
Une chambre de pesage propre, également appelée Chambre de pesage à pression négative utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour peser les médicaments, forme un flux laminaire vertical à pression négative, de sorte que le pesage des médicaments évite de nuire aux opérateurs et à la Chambre de pesage. Peut être une zone extérieure.
3. Quels sont les composants de la Chambre de mesure de pression négative?
Les principaux composants de la Chambre de pesage: filtre principal, filtre à effet moyen, filtre à haute efficacité, membrane à flux uniforme, ventilateur, système de structure en acier inoxydable 304, système électrique, système de contrôle automatique, système de détection de pression, etc.
4. Qu'est - ce qu'un capot de mesure de pression négative?
Les cagoules de pesage à pression négative, également appelées chambres de pesage à pression négative, sont des purificateurs d'air régionaux spécialement conçus pour peser les matières premières et auxiliaires dans les usines pharmaceutiques. Un seul flux d'Air Vertical est fourni, certains circulent dans la zone de travail et le reste est filtré par des filtres à haute efficacité et évacué de l'appareil, ce qui rend l'intérieur de l'appareil défavorable à l'extérieur. La pression est générée pour empêcher la dispersion des poussières et la contamination mutuelle. Et protéger la sécurité de nos employés et de l'environnement.
5. Y a - t - il une pression négative dans l'atelier de préparation solide?
Doit être une pression négative. La version GMP 2010 stipule que le pesage des matières premières et auxiliaires doit être effectué dans une chambre de pesage ou une chambre de pesage spécialement conçue. Il y a un flux d'air vertical vers le bas dans la Chambre de pesage et l'intérieur doit être sous pression négative sur l'extérieur pour empêcher la propagation de la poussière. Contamination croisée.
6. Y a - t - il des exigences de vitesse du vent dans la salle de pesage de l'atelier de préparation des solides?
Les vents soufflaient de 0,36 à 0,54 M / S. Selon les normes GMP, la vitesse du vent doit être dans cette plage. Si la vitesse du vent est trop basse ou trop élevée, vous ne pouvez pas enlever la poussière.
7. Pourquoi la Chambre de pesage de l'usine de préparation solide est - elle sous pression négative?
La pression négative vise à empêcher la propagation de la poussière et la contamination mutuelle, ainsi qu'à protéger la sécurité des travailleurs et de l'environnement environnant. La Chambre de dosage de l'usine de préparation solide doit donc être sous pression négative.
8. Est - il possible de passer la nouvelle certification GMP sans acheter de chambre de dosage à pression négative?
Je ne peux pas passer. Conformément à l'article 52 des BPF 2010, la pesée des matières premières et auxiliaires doit être effectuée sous un équipement de pesage spécifié.
9. Comment propre est la salle de pesage?
La version 2010 des BPF stipule clairement que les Chambres de pesage doivent être conformes à la propreté des environnements de production et d'alimentation et que des mesures de protection sont nécessaires pour éviter que les zones de travail ne se contaminent mutuellement. Par conséquent, la propreté de la Chambre de dosage doit être de classe a pour les agents stériles et de classe C ou B pour les agents non stériles.
10. Existe - t - il une relation entre le volume d’air calculé dans la Chambre de mesure de pression négative et le volume d’air à l’évent?
Le volume d'air conçu de la Chambre de mesure est directement proportionnel à la zone de sortie d'air. Plus la surface est grande, plus la quantité d'air nécessaire est grande, mais au contraire, plus elle est petite.
11. Qui fournit la documentation 3Q à la Chambre de mesure de pression négative?
Les fichiers 3Q sont des fichiers IQ, PQ et oQ pour les appareils requis pour la nouvelle version de la certification GMP. Ce sont les documents nécessaires à la vérification GMP. Les fichiers sont généralement créés par des sociétés pharmaceutiques. Les fabricants peuvent fournir ou diriger la création d'une série de documents aux clients des sociétés pharmaceutiques.
12. Quels sont les facteurs à garder à l'esprit lors du choix d'une chambre de mesure de pression négative?
Lors du choix d'une chambre de pesage, il est nécessaire de tenir compte de la taille de la Chambre de pesage, du nombre d'opérateurs ainsi que de la quantité de médicament à peser.
Combien d'autres facteurs.
13. Comment gérez - vous la poussière générée par le pesage des matières premières et auxiliaires dans la salle de pesage?
En raison du flux d'air unidirectionnel vertical dans la Chambre de pesage, la poussière tombe avec le flux d'air et est finalement attirée dans les filtres à effet primaire et intermédiaire situés au bas de l'instrument.
14. La Chambre de pesage affectera - t - elle le flux d'air dans la pièce d'origine?
Ce n'est généralement pas le cas. Comme 85 à 90% du flux d'air dans la Chambre de mesure est circulant en interne, la correction du flux d'air extérieur est peu dépendante et a peu d'impact sur l'extérieur. S'il y a un léger impact, il peut être résolu en ajustant finement la vanne d'air à l'intérieur.
15. Que se passe - t - il si la Chambre de pesage vibre trop et que la vérification échoue?
Les causes de vibrations excessives peuvent être des vis d'équipement non fixées, un ventilateur non fixé ou l'utilisation d'un ventilateur domestique. Souvent, les fabricants malveillants utilisent souvent des ventilateurs domestiques en raison de leur faible coût. Le résultat immédiat est que le flux d'air de l'appareil est trop faible, la finition de surface est grande, les vibrations sont importantes et la durée de vie du moteur est généralement d'un an. Nous vous recommandons d'utiliser un ventilateur importé pour éviter les risques tels que les échecs de vérification et la maintenance ultérieure.
16. Les Chambres de pesage des usines pharmaceutiques doivent - elles être équipées d'un système d'échappement local?
La salle de pesage doit être équipée d'un module d'échappement local. Lorsque la Chambre de pesage est en fonctionnement, le filtre à haute efficacité filtre 85 à 90% du vent et le souffle verticalement, et évacue 10 à 15% du vent du module d'échappement local. De cette façon, l'intérieur et l'extérieur de la Chambre de pesage créent une dépression relative, empêchant ainsi la poussière générée lors du pesage de contaminer l'extérieur.
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